【聚禄鼎】一站式企业服务平台随着市场的发展，如今，各个行业的企业数量也在不断增加，在这些公司中，对公司注册的要求各不相同，例如，医疗器械公司注册不同于一般公司注册，其要求及注意事项也有所不同。所以对于医疗器械公司来说，需要进行必要的注册登记工作才能够保证公司正常运营。那么，在中注册医疗器械公司需要具备哪些条件呢？医疗器械公司应该如何进行注册？需要注意什么？如何才能进行医疗器械公司的注册？
一、医疗器械公司的注册应具备什么样的条件？在我国医疗器械行业，医疗器械产品涉及到人体健康和安全方面的问题越来越多，而目前我国对医疗器械公司的要求是以是否具备医疗器械的生产许可证为依据来进行分类
一类医疗器械公司注册需要的条件:
1、证实经营医疗器械为一类。这类医疗器械是在市场上销售，并经批准取得医疗器械注册证的医疗器械
2、具有商业用途的注册地址
3、能提供5-8个备选企业名称
4、确认好法人、股东和监事、持股比例和其他重要情况
二类医疗器械公司登记所需条件:
一、地址要求:办公用房面积不得低于40m2（商务楼或门面房），仓库面积不应小于15m2、应配备必要的办公设备和设施
2、人员要求:医疗器械，医学、药学专业本科及以上学历1人，中级及以上技术职称，担任质量负责人；具备执业医师资格和相应执业资格者至少为两名，且必须是从事过相关工作并取得省级卫生行政部门颁发的证书。大专及以上学历2人，作为一名质量管理员。在申请经营二类医疗器械时还需具备相应的资质认证证书和执业许可证
3、登记备案:兴办二类医疗器械公司需面向各省，自治区、直辖市政府的药品监督管理部门予以备案。在取得省级卫生行政部门批准后，方可进行申报
二、医疗器械经营范围怎么填？根据国家规定，申请从事一类或两类以上的医疗器械经营活动必须有相应资质
医疗器械公司注册时，经营范围直接写出某一类医疗器械销售情况和其技术服务即可，如必须书写三类医疗器械，需先行领取《医疗器械经营许可证》，方可领取营业执照。如领取三类医疗器械公司营业执照，需先行领取《医疗器械经营许可证》，方可领取营业执照。如果你申请一类医疗器械公司的营业执照不符合法律法规规定的内容，那么就不能申请该类医疗器械公司的经营范围，只能申请二类和三二类医疗器械公司的经营范围。不过，如果您向急于在领取营业执照之后再前来领取《医疗器械经营许可证》，那是没有问题的，只要经营范围内仅注明一二类医疗器械，首先要办营业执照，待跟进《医疗器械经营许可证》后，再行变更经营范围，在业务范围内新增三类医疗器械出售经营范围即可。因为医疗器械公司是一种特殊企业类型，其经营范围与其他企业有很大差异，因此对注册资金的限制也不同
医疗器械公司注册资金，工商局要求不高，三万即可报名参加，但是医疗器械公司往往需要对医院大型顾客进行招标，因此，可根据业务的需要，决定注册资金的规模。如果是小型的医疗器械公司，可以通过自己的力量去找一些实力比较强的企业代理
三、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称及经营范围，注册资本和股东出资比例等，股东和其他身份证明；企业名称与经营范围必须符合国家有关法律法规规定
2、医疗器械产品注册证、供应商营业执照等、许可证和授权书；以及申请医疗器械产品上市许可的证明文件
3、质量管理文件等
4、2个及以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明和简历
5、符合医疗器械经营要求的办公场所和库房证明
6、公司章程、股东会决议
7、财务人员身份证及上岗证
8、其它有关资料
办理《医疗器械经营企业许可证》和公司注册登记的时间为40-50个工作日。申请医疗器械公司注册需要注意什么问题？
注册医疗器械公司应具备哪些条件？需要具备那些资质要求？需要注意什么？注册过程中需要注意的事项是什么？以上是简要说明，目前，对注册医疗器械公司批准较严，申请登记的过程也会相对来说复杂些，因此，建议您到工商代办公司咨询，成都地区建议找到聚禄鼎财税，具有多年行业服务经验，能够节约更多的时间与精力，疑问可向在线顾问提出。另外还有一个重要步骤是对产品进行风险评估
