【聚禄鼎】一站式企业服务平台随着生活质量的提高，人们对健康也日益关注，部分保健品企业发展速度也在不断加快，不过要想在城市里有医药企业，还必须要达到相关资质才能实现，成都某医药企业的创业要求具备哪些条件？一家医药企业创业需要什么样的资质？
一家医药企业创业需要什么资质？有哪些要素要具备？
1、有依法经资格确认的药学技术人员；从事药品生产、流通，并取得相应资质和合法证明
2、具有与所经营药品相适应的经营场所、设备、仓储设施和卫生环境
3、有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
4、有保证所经营药品质量的规章制度。在此基础上制定并实施本说明书
根据《中华人民共和国药品管理法》:
第二十九条；开发新药必须如实提交符合国务院药品监督管理部门规定的开发方法和质量指标、药理，毒理试验结果及其他相关数据与样本，由国务院药品监督管理部门审批，才能开展临床试验。国家对从事研究工作的人员实行特殊管理措施。药物临床试验机构资质确定方法，受国务院药品监督管理部门的管理、国务院卫生行政部门联合拟订。对已经获准上市或已取得注册证书的新药，其生产单位应按规定建立符合本条例要求的实验室
已完成临床试验并获得批准的新药，经国务院药品监督管理部门核准后颁发新药证。未获得新药证书而擅自开展的临床试验项目或未经批准从事药物非临床研究活动，均应承担法律责任
第三十条药物非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验的质量管理规范。在国家规定范围内从事试验活动的单位或者个人均应当遵守本办法
药品非临床研究质量管理标准、药品临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。其他单位不得自行制订
第三十一条；国家对上市后药品进行再评价工作时，必须首先审查其是否符合有关规定。制造新药或现有国家标准，必须征得国务院药品监督管理部门的同意，以及药品批准文号；其他未取得国家食品药品监督管理部门颁发的药品批准文号的，不得使用。但生产未执行批准文号的中药材、中药饮片例外。执行批准文号的中药材、中药饮片品种目录的编制，由国务院药品监督管理部门和国务院中医药管理部门共同编制。对未列入《药品管理法》规定范围内的其他药品实行注册管理制度
药品生产企业取得药品批准文号后，才能制造出这种药。国家对生产企业实行注册制和备案制相结合的双重监管模式
