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药品批发企业如何辨别药品质量?(药品批发企业如何选择合适的药品)

当今医学药类发展之快,令人叹为观止药品的种类也越来越多,那么,在市场上到底有多少种药品可以销售?哪些药品是安全有效的药物?这些问题成为了社会关注的焦点。那么,药品的真伪如何鉴别呢?不少企业纷纷改行办了开药品批发怎么办?办理药品经营许可证应具备什么条件?是严还是严?现介绍如下

申请开办药品经营单位的,须向其所在地的省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门办理申请手续,经批准后方可成立

药品经营许可证办理需要满足那些条件!

而且申请药品经营许可证之公司,亦须符合下列条件:

1.有确保所办药品质量的规章制度

2、企业法定代表人或其指定人员(包括企业负责人和质量管理负责人),按照《药品管理法》第76条、第83条及有关规定履行职责

3.有一定规模与其经营规模相适应执业药师4、具备完善的质量体系和良好的职业道德素质;5、在本单位中具有较高的知名度。6、有独立承担民事责任能力。7、熟悉相关法律、法规。8、取得职业资格证书质量管理负责人必须是注册执业药师

4.有能确保药品储存质量需要,并与经营品种及规模相应的常温库,阴凉库,冷库等5、具备先进的自动化仓储及运输设施,包括自动称重计量装置;采用计算机对物料进行管理并控制装卸搬运过程的机械装置以及相应配套设备;配备完善的安全管理制度等仓库内设置有与药品储存相适应的专用货架,并配备有实现对药品进,传,分,检,上,出等功能的现代物流系统

5.拥有自主开发的计算机管理信息系统能够涵盖企业内部药品采购、存储、销售、运营与质量控制等全过程,能够完整地记录企业运营管理和执行《药品运营质量管理规范》的情况,满足《药品管理规范》中关于药品运营各个环节的规定,具备能够做到接受地方(食品)药品监管部门(组织)监督

6.具备符合《药品经营质量管理规范》中关于药品营业场所及其配套,办公用房和库房管理,库房药品质量安全保障及入库,出库,在库存放和维护等条件

在此基础上,根据《药品管理法》第十四条规定:兴办药品批发企业应当符合省、自治区、直辖市关于药品批发企业布局合理和下列设立标准的要求:

1.有确保所办药品质量的规章制度

2、企业法定代表人或其指定人员(包括企业负责人和质量管理负责人),按照《药品管理法》第75条、第82条所列要求履行职责

3.有一定规模与其经营规模相适应执业药师4、具备完善的质量体系和良好的职业道德素质;5、在本单位中具有较高的知名度。6、有独立承担民事责任能力。7、熟悉相关法律、法规。8、取得职业资格证书质量管理负责人必须是注册执业药师

4.有能确保药品储存质量需要,并与经营品种及规模相应的常温库,阴凉库,冷库等5、具备先进的自动化仓储及运输设施,包括自动称重计量装置;采用计算机对物料进行管理并控制装卸搬运过程的机械装置以及相应配套设备;配备完善的安全管理制度等仓库内设置有与药品储存相适应的专用货架,并配备有实现对药品进,传,分,检,上,出等功能的现代物流系统

药品经营许可证办理需要满足那些条件!

5.拥有自主开发的计算机管理信息系统能够涵盖企业内部药品采购、存储、销售、运营与质量控制等全过程,能够完整地记录企业运营管理情况和执行《药品运营质量管理规范》情况,满足《药品运营质量管理工作规范》中关于药品运营各个环节的规定,具备能够达到接受所在地食品药品监督管理部门管理的条件

6.具备符合《药品经营质量管理规范》中关于药品营业场所及其配套,办公用房和库房管理,库房药品质量安全保障及进出库,在库存放维护等要求

7、具备经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和其他药品(以下统称为预防性生物制品)的资质

小编说过关于药品经营许可证,大家也该知道!药品经营企业应当依照国家规定取得《药品生产质量管理规范》(简称GMP)认证证书,方可从事药品生产和销售活动。”这是记者在采访中经常听到的一句话希望这几个方面能对大家有用!若有不明之处可请教小编喔!

题目:药品经营许可证的办理要符合那些要求!

链接:http://www.zzcs.net/news/1590.html

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